Seleksypag do leczenia nadciśnienia płucnego cd 7

Ustalenia z analizy wrażliwości, która zakładała, że zmarli pacjenci z nieznanym stanem życiowym zmarli (4,8% pacjentów) były zgodne z ustaleniami głównej analizy śmierci z dowolnej przyczyny (Tabela S4 w dodatkowym dodatku). W 26 tygodniu poziomy NT-proBNP były znacznie niższe w grupie seleksypagu niż w grupie placebo (tabela S5 w dodatkowym dodatku). Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane
Tabela 3. Tabela 3. Najczęstsze zdarzenia niepożądane i nieprawidłowe wyniki laboratoryjne. Ogółem 41 pacjentów (7,1%) w grupie placebo i 82 pacjentów (14,3%) w grupie otrzymującej seleksypag przerywało przedwcześnie swój program badań z powodu wystąpienia działań niepożądanych (tabela 3). Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi prowadzącymi do przerwania leczenia w grupie otrzymującej seleksypag (zdarzenia, które różniły się o> 1% między grupą otrzymującą seleksypag i grupą placebo) były bóle głowy (u 3,3% pacjentów), biegunka (w 2,3%) i nudności ( w 1,7%). Continue reading „Seleksypag do leczenia nadciśnienia płucnego cd 7”

Seleksypag do leczenia nadciśnienia płucnego cd 6

Zaobserwowano znaczący efekt leczenia na korzyść seleksypagu w porównaniu z placebo (współczynnik ryzyka 0,60; 99% CI, 0,46 do 0,78; P <0,001 przy zastosowaniu jednostronnego testu logarytmicznego). W analizie uwzględniono wszystkie dostępne dane, natomiast krzywa Kaplana-Meiera została obcięta w 36 miesięcy. Tabela 2. Tabela 2. Punkty końcowe związane z tętniczym nadciśnieniem płucnym i zgonem. Ogółem u 397 pacjentów wystąpił pierwotny punkt końcowy (242 pacjentów [41,6%] w grupie placebo i 155 pacjentów [27,0%] w grupie seleksypag) . Współczynnik ryzyka dla pierwszorzędowego punktu końcowego w grupie seleksypag wynosił 0,60 (przedział ufności 99% [CI], 0,46 do 0,78, P <0,001) (rysunek 2). Continue reading „Seleksypag do leczenia nadciśnienia płucnego cd 6”

Inhibitor telomeraz Imetelstat u pacjentów z nadpłytkowością zasadniczą cd 6

U większości pacjentów odnotowano zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej stopnia 1, przy towarzyszącym wzroście stopnia w zakresie aminotransferazy asparaginianowej (ta ostatnia utrzymywała się z trwającym leczeniem imetelstatem). W ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia imetelstatem przejściowy wzrost poziomu aminotransferazy alaninowej jest od 5 do 7 razy większy od standardowej górnej granicy normy (stopień 3) i równoczesny wzrost poziomu aminotransferazy asparaginianowej od 2 do 6 razy od normy obserwowano górną granicę prawidłowego zakresu (stopnie do 3). Nieprawidłowości te ustąpiły po zmniejszeniu dawki i nie wystąpiły ponownie po kontynuowaniu leczenia. Przy dłuższym okresie leczenia utrzymujący się (.6 tygodni) stopień w poziomach fosfatazy alkalicznej obserwowano u 14 z 18 pacjentów; wzrosty te były związane z niewyrównaną hiperbilirubinemią stopnia 1. lub 2. u 4 pacjentów (Tabela 3). W ocenach bezpieczeństwa po zakończeniu badania wśród 14 pacjentów z uporczywymi (. Continue reading „Inhibitor telomeraz Imetelstat u pacjentów z nadpłytkowością zasadniczą cd 6”

Inhibitor telomeraz Imetelstat u pacjentów z nadpłytkowością zasadniczą..

Badanie przeprowadzono zgodnie z międzynarodową konferencją na temat harmonizacji wytycznych dobrej praktyki klinicznej. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Sponsor, Geron, dostarczył badany lek i we współpracy z autorami zaprojektował badanie i przeanalizował dane. Pierwszy autor napisał wstępny projekt, a kolejne szkice zostały napisane przez wszystkich autorów przy pomocy pisarzy medycznych opłacanych przez Janssen Research and Development. Wszyscy autorzy podjęli decyzję o przesłaniu rękopisu do publikacji i zapewnili dokładność i kompletność danych i analiz oraz przestrzeganie protokołu badania, który jest dostępny pod adresem. W umowach między sponsorem a instytucjami autorów badań klinicznych uwzględniono postanowienia dotyczące poufności.
Analiza statystyczna
Analiza pierwotnego punktu końcowego odpowiedzi hematologicznej obejmowała wszystkich pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę imetelstatu. Continue reading „Inhibitor telomeraz Imetelstat u pacjentów z nadpłytkowością zasadniczą..”

Wydobyte z oleju z ryb kwasy tłuszczowe podczas ciąży oraz świszczący oddech i astma u potomstwa

Zmniejszone spożycie długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (LCPUFA) może być czynnikiem przyczyniającym się do coraz częstszego występowania zaburzeń świszczącego oddechu. Oceniliśmy wpływ suplementacji n-3 LCPUFA u kobiet w ciąży na ryzyko utrzymujących się świszczących oddechów i astmy u ich potomstwa. Metody
My losowo przydzieliliśmy 736 ciężarnym kobietom w 24 tygodniu ciąży, aby otrzymać 2,4 g LCPUFA n-3 (olej z ryb) lub placebo (oliwa z oliwek) dziennie. Ich dzieci utworzyły kohortowe badania prospołeczne na temat astmy w kohorcie Childhood2010 (COPSAC2010) i były obserwowane prospektywnie z szerokim fenotypem klinicznym. Ani badacze, ani uczestnicy nie byli świadomi zadań grupowych podczas obserwacji przez pierwsze 3 lata życia dzieci, po których nastąpił dwuletni okres obserwacji, podczas którego tylko badacze nie byli świadomi zadań grupowych. Pierwszorzędowym punktem końcowym były utrzymujące się świsty lub astma, a drugorzędowymi punktami końcowymi były infekcje dolnych dróg oddechowych, zaostrzenia astmy, egzema i alergiczne uczulenie.
Wyniki
Łącznie w badaniu wzięło udział 695 dzieci, a 95,5% ukończyło 3-letni okres obserwacji z podwójną ślepą próbą. Continue reading „Wydobyte z oleju z ryb kwasy tłuszczowe podczas ciąży oraz świszczący oddech i astma u potomstwa”

Inhibitor telomeraz Imetelstat u pacjentów z nadpłytkowością zasadniczą cd 8

Zgłoszone pełne odpowiedzi hematologiczne były trwałe, ale wymagały stałej terapii imetelstatem; zmienność między pacjentami odnotowano w częstości dawkowania wymaganej do kontrolowania poziomu płytek krwi (co 2 tygodnie, co 4 tygodnie lub więcej) (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym). Po przerwaniu leczenia, zwiększenie liczby płytek krwi było zgodne z interwałem podtrzymującym podczas leczenia. Pacjenci z dłuższymi przerwami w leczeniu mieli bardziej stopniowy wzrost po przerwaniu leczenia, podczas gdy pacjenci, którzy wymagali częstszego dawkowania, mieli szybszy wzrost.
W czasie analizy pierwotnej 10 pacjentów nadal otrzymywało leczenie, a mediana okresu obserwacji wynosiła 17 miesięcy (zakres od 7 do 32 [w toku]). Spośród zdarzeń niepożądanych przypisywanych imetelstatowi większość była łagodna lub umiarkowana; 18 wydarzeń miało ocenę 3 lub wyższą (tabela S8 w dodatku uzupełniającym). Infekcje górnych dróg oddechowych, które odnotowano u 6 z 18 pacjentów (33%), miały przeważnie przebieg łagodny do umiarkowanego i nie wiązały się z zahamowaniem czynności szpiku ani progresją choroby. Continue reading „Inhibitor telomeraz Imetelstat u pacjentów z nadpłytkowością zasadniczą cd 8”

Chemioterapia uzupełniająca u starszych kobiet z wczesnym stadium raka piersi ad 7

Pacjenci w tym badaniu mieli doskonały stan sprawności i brak poważnej dysfunkcji narządu. Toksyczność tych schematów u wrażliwych lub słabych pacjentów jest prawdopodobnie większa niż toksyczność obserwowana u pacjentów w tym badaniu i należy je podawać z ostrożnością lub wcale nie stosować u takich pacjentów. Nasza jest jedną z niewielu prób, które skupiają się na chemioterapii adjuwantowej u starszych kobiet z rakiem piersi. Poprzednie badanie adiuwantowe z udziałem starszych kobiet wykazało, że dodanie epirubicyny do tamoksyfenu wiązało się ze znaczącą poprawą przeżycia wolnego od nawrotów, ale nie całkowitym przeżyciem, w porównaniu z tamoksyfenem. 23 Porównywalnie badania adiuwantowe z udziałem kobiet w wieku poniżej 70 lat zastosowanie chemioterapii wieloagentowej z użyciem pojedynczych środków i wykazano wyższość chemioterapii wieloagentowej.7 Wybraliśmy kapecytabinę jako pojedynczy środek, ponieważ jest skuteczny przy podawaniu doustnym i jest podobny, jeśli nie lepszy, do CMF w przerzutowym raku piersi. Continue reading „Chemioterapia uzupełniająca u starszych kobiet z wczesnym stadium raka piersi ad 7”

Wydobyte z oleju z ryb kwasy tłuszczowe podczas ciąży oraz świszczący oddech i astma u potomstwa cd 5

Ryzyko utrzymujących się świszczących oddechów lub astmy wynosiło 16,9% w grupie leczonej i 23,7% w grupie kontrolnej (współczynnik ryzyka, 0,69, 95% przedział ufności [CI], 0,49 do 0,97, P = 0,035), przy względnej redukcji ryzyka 30,7% (Tabela 1). Ocena wpływu i poziom istotności pozostały w dużej mierze niezmienione w skorygowanych analizach (tj. Z korektą dla statusu bliźniaczego, płci, suplementacji z wysoką dawką witaminy D3 oraz poziomu EPA i DHA przed randomizacją) (Tabela S5 w Dodatkowym dodatku). Wydaje się, że prewencyjny efekt suplementacji był spowodowany głównie przez dzieci matek, które miały niski poziom EPA i DHA we krwi podczas randomizacji (najniższa 1/3 populacji badania), u których ryzyko trwałego świszczącego oddechu lub astmy wynosiło 17,5% w leczeniu grupa w porównaniu z 34,1% w grupie kontrolnej (współczynnik ryzyka, 0,46; 95% CI, 0,25 do 0,83, P = 0,011), co odpowiada względnej redukcji wynoszącej 54,1% (tabela 1).
Nie stwierdzono statystycznie istotnej interakcji pomiędzy suplementacją n-3 LCPUFA a dużą dawką witaminy D3 w odniesieniu do utrzymujących się świszczących oddechów (P = 0,065). Jednak analizy eksploracyjne stratyfikowane zgodnie z randomizacją w celu otrzymania wysokiej dawki witaminy D3 sugerują, że najsilniejszy efekt suplementacji LCPUFA n-3 wystąpił u dzieci matek, które nie otrzymały suplementacji witaminą D3 o wysokiej dawce (Tabela
Liczba potrzebna do leczenia, aby zapobiec przypadkowi utrzymujących się świszczącym oddechom lub astmie wynosiła 14,6 w całej kohorcie i 5,6 wśród kobiet w najniższej jednej trzeciej w odniesieniu do poziomów EPA i DHA przed interwencją. Profile bezpieczeństwa dla suplementacji LCPUFA n-3 i oliwy z oliwek okazały się podobne (Tabela
Ryc. Continue reading „Wydobyte z oleju z ryb kwasy tłuszczowe podczas ciąży oraz świszczący oddech i astma u potomstwa cd 5”

Śmiertelny wypadek jelita kleszczowego Zapalenie mózgu czesc 4

Niewykorzystane, utrwalone w formalinie tkanki mózgowe z śródmózgowia, móżdżku, mostu i rdzenia kręgowego zostały poddane testom PCR. (Szczegółowe informacje na temat wirusów i próbek kontrolnych, które zostały użyte, znajdują się w sekcji Metody w dodatkowym dodatku). PCR z odwrotną transkryptazą i analizę sekwencji
Kwas nukleinowy ekstrahowano z tkanki utrwalonej w formalinie przy użyciu zestawu do ekstrakcji DNA WaxFree (TrimGen). Ten zestaw powoduje koekstrakcję RNA. Dziesięć mikrolitrów ekstrahowanego kwasu nukleinowego poddano odwrotnej transkrypcji do komplementarnego DNA (cDNA) za pomocą zestawu do syntezy cDNA iScript (Bio-Rad). Continue reading „Śmiertelny wypadek jelita kleszczowego Zapalenie mózgu czesc 4”

Epinefryna i deksametazon u dzieci z zapaleniem oskrzelików ad

Przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, badanie kliniczne z zastosowaniem procesu czynnikowego w wielu miejscach w celu ustalenia, czy leczenie nebulizowaną adrenaliną, krótkim czasem doustnego deksametazonu, lub obiema z nich doprowadziło do klinicznie istotnego zmniejszenia liczby hospitalizacji wśród niemowląt z zapaleniem oskrzelików, które były widoczne w oddziale ratunkowym. Metody
Pacjenci
Pacjenci byli rekrutowani podczas sezonu oskrzelików (od grudnia do kwietnia) w ośmiu kanadyjskich oddziałach ratunkowych dla dzieci od 2004 do 2007 roku. Wszystkie szpitale są członkami grupy badawczej Pediatric Emergency Research Canada (PERC). Pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodziców lub opiekunów wszystkich dzieci uczestniczących w badaniu, a badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną w każdym miejscu oraz przez Health Canada. Protokół badania i manuskrypt zostały napisane przez badaczy; dane zostały zebrane przez pielęgniarki badawcze i przeanalizowane przez statystyków PERC. Continue reading „Epinefryna i deksametazon u dzieci z zapaleniem oskrzelików ad”