Wydobyte z oleju z ryb kwasy tłuszczowe podczas ciąży oraz świszczący oddech i astma u potomstwa

Zmniejszone spożycie długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (LCPUFA) może być czynnikiem przyczyniającym się do coraz częstszego występowania zaburzeń świszczącego oddechu. Oceniliśmy wpływ suplementacji n-3 LCPUFA u kobiet w ciąży na ryzyko utrzymujących się świszczących oddechów i astmy u ich potomstwa. Metody
My losowo przydzieliliśmy 736 ciężarnym kobietom w 24 tygodniu ciąży, aby otrzymać 2,4 g LCPUFA n-3 (olej z ryb) lub placebo (oliwa z oliwek) dziennie. Ich dzieci utworzyły kohortowe badania prospołeczne na temat astmy w kohorcie Childhood2010 (COPSAC2010) i były obserwowane prospektywnie z szerokim fenotypem klinicznym. Ani badacze, ani uczestnicy nie byli świadomi zadań grupowych podczas obserwacji przez pierwsze 3 lata życia dzieci, po których nastąpił dwuletni okres obserwacji, podczas którego tylko badacze nie byli świadomi zadań grupowych. Pierwszorzędowym punktem końcowym były utrzymujące się świsty lub astma, a drugorzędowymi punktami końcowymi były infekcje dolnych dróg oddechowych, zaostrzenia astmy, egzema i alergiczne uczulenie.
Wyniki
Łącznie w badaniu wzięło udział 695 dzieci, a 95,5% ukończyło 3-letni okres obserwacji z podwójną ślepą próbą. Continue reading „Wydobyte z oleju z ryb kwasy tłuszczowe podczas ciąży oraz świszczący oddech i astma u potomstwa”

Chemioterapia uzupełniająca u starszych kobiet z wczesnym stadium raka piersi ad 7

Pacjenci w tym badaniu mieli doskonały stan sprawności i brak poważnej dysfunkcji narządu. Toksyczność tych schematów u wrażliwych lub słabych pacjentów jest prawdopodobnie większa niż toksyczność obserwowana u pacjentów w tym badaniu i należy je podawać z ostrożnością lub wcale nie stosować u takich pacjentów. Nasza jest jedną z niewielu prób, które skupiają się na chemioterapii adjuwantowej u starszych kobiet z rakiem piersi. Poprzednie badanie adiuwantowe z udziałem starszych kobiet wykazało, że dodanie epirubicyny do tamoksyfenu wiązało się ze znaczącą poprawą przeżycia wolnego od nawrotów, ale nie całkowitym przeżyciem, w porównaniu z tamoksyfenem. 23 Porównywalnie badania adiuwantowe z udziałem kobiet w wieku poniżej 70 lat zastosowanie chemioterapii wieloagentowej z użyciem pojedynczych środków i wykazano wyższość chemioterapii wieloagentowej.7 Wybraliśmy kapecytabinę jako pojedynczy środek, ponieważ jest skuteczny przy podawaniu doustnym i jest podobny, jeśli nie lepszy, do CMF w przerzutowym raku piersi. Continue reading „Chemioterapia uzupełniająca u starszych kobiet z wczesnym stadium raka piersi ad 7”

Epinefryna i deksametazon u dzieci z zapaleniem oskrzelików ad 5

Brak było danych dotyczących pierwotnego wyniku leczenia u trzech pacjentów (po jednym w trzech pierwszych grupach); tych pacjentów nie uwzględniono w analizie zamiaru leczenia. Z powodu błędu w farmacji, 23 pacjentów w grupie i 23 pacjentów w grupie 3 otrzymywało deksametazon w 80% planowanej dawki (0,8 mg na kilogram masy ciała w oddziale ratunkowym i 0,48 mg na kilogram masy ciała w Dom); ci pacjenci zostali włączeni do analizy. Inne odchylenia od protokołu były niewielkie i równo rozdzielone między grupy. Wyjściowe cechy kliniczne i demograficzne były podobne w grupach (tabela 1). Dodatkowe zastosowanie leków rozszerzających oskrzela 90 minut po przyjęciu było podobne w różnych grupach, u 18,4% pacjentów otrzymujących albuterol i 20,6% otrzymujących adrenalinę (mediana liczby zabiegów, 1). Continue reading „Epinefryna i deksametazon u dzieci z zapaleniem oskrzelików ad 5”

Wpływ Clopidogrel Dodany do aspiryny u pacjentów z migotaniem przedsionków

Antagoniści witaminy K zmniejszają ryzyko udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków, ale są uważani za nieodpowiednich u wielu pacjentów, którzy zamiast tego otrzymują zwykle aspirynę. Zbadaliśmy hipotezę, że dodanie klopidogrelu do kwasu acetylosalicylowego zmniejszy ryzyko wystąpienia zdarzeń naczyniowych u pacjentów z migotaniem przedsionków. Metody
Łącznie 7554 pacjentów z migotaniem przedsionków, u których wystąpiło zwiększone ryzyko udaru, i którym nie podawano antagonistów witaminy K, było losowo przydzielanych do grupy przyjmującej klopidogrel (75 mg) lub placebo, raz na dobę, oprócz aspiryny. Pierwszorzędowym rezultatem było połączenie udaru, zawału mięśnia sercowego, zatorowości systemowej poza ośrodkowym układem nerwowym lub zgonu z przyczyn naczyniowych.
Wyniki
Po medianie wynoszącej 3,6 roku obserwacji główne zdarzenia naczyniowe wystąpiły u 832 pacjentów otrzymujących klopidogrel (6,8% rocznie) iu 924 pacjentów otrzymujących placebo (7,6% rocznie) (względne ryzyko związane z klopidogrelem, 0,89; przedział [CI], 0,81 do 0,98, P = 0,01). Continue reading „Wpływ Clopidogrel Dodany do aspiryny u pacjentów z migotaniem przedsionków”

Wpływ Clopidogrel Dodany do aspiryny u pacjentów z migotaniem przedsionków ad 8

Pacjenci kwalifikowali się do ACTIVE A, jeśli oprócz zwiększonego ryzyka udaru, nie byli oni uważani za kandydatów do terapii antagonistą witaminy K. Na początku tylko 8,5% pacjentów w ACTIVE A otrzymywało antagonistę witaminy K, w porównaniu z 77% w ACTIVE W. Dlatego decyzja o przyjęciu pacjenta do ACTIVE A lub ACTIVE W była zasadniczo zgodna z wcześniejszym oceną kliniczną. W ACTIVE W terapia antagonistą witaminy K zmniejszała częstość udarów o 42% w porównaniu z terapią klopidogrelem i aspiryną. Obniżenie to jest podobne do zmniejszenia o 38% wskaźnika udaru u pacjentów z antagonistami witaminy K w porównaniu z samą aspiryną, o których doniesiono w metaanalizie prób warfaryny.2 Te dwa stwierdzenia łącznie sugerują, że powinno być niewielka lub żadna różnica w skuteczności pomiędzy klopidogrelem a samą aspiryną i aspiryną, wniosek, który jest niezgodny ze znaczącym 28% zmniejszeniem ryzyka udaru wykazanego w ACTIVE A. Continue reading „Wpływ Clopidogrel Dodany do aspiryny u pacjentów z migotaniem przedsionków ad 8”

Więcej informacji na temat Eculizumabu w przypadku wrodzonego nietypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego

W swoim liście do redaktora nt. Ekulizumabu dotyczącym wrodzonego atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego Gruppo i Rother (wydanie z 29 stycznia) informują, że stosowali ekulizumab w 18-miesięcznym chłopcu w początkowej dawce 300 mg i dawce podtrzymującej 600 mg – połowa i dwie trzecie dawek dorosłych (odpowiednio 600 mg i 900 mg). Dawki te mogą być stosunkowo wysokie, ponieważ pacjent ważył tylko 12 kg, a powierzchnia ciała wynosi około 0,5 m2, co może być mniejsza niż jedna trzecia obszaru dla dorosłych. Właściwa dawka i farmakokinetyka tego leku u dzieci lub u pacjentów z niewydolnością nerek nie zostały jeszcze zbadane. Dlatego, szczególnie u małych dzieci, ekulizumab należy stosować ostrożnie ze względu na wysokie ryzyko zakażenia meningokokami 2; najmniejsza skuteczna dawka ekulizumabu powinna być określona zgodnie z poziomem leku w osoczu. Continue reading „Więcej informacji na temat Eculizumabu w przypadku wrodzonego nietypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego”

Odkażanie przewodu pokarmowego u pacjentów z ICU

De Smet i współpracownicy (wydanie stycznia) nie zajmują się efektami selektywnego odkażania przewodu pokarmowego (SDD) na oddziałach intensywnej opieki medycznej (ICU) w związku ze wzrastającą częstością występowania enterokoków, co prowadzi do dodatkowego stosowania wankomycyny i pojawienia się wankomycyny odporne na enterokoki (VRE). Autorzy podają, że w krótkim okresie tempo antybiotykoopornych bakterii Gram-ujemnych podczas SDD lub selektywnej dekontaminacji jamy ustnej i gardła (SOD) było niższe niż podczas standardowej opieki. Częstość bakteriemii z enterokokami była nieco niższa podczas SDD lub SOD. Jednak nie przedstawiono danych dotyczących przewozu enterokoków.
W Stanach Zjednoczonych i Europie szybkie pojawienie się VRE zostało poprzedzone pojawieniem się opornego na ampicylinę Enterococcus faecium (AREF) .2 Po rozpoczęciu stosowania SDD w naszym szpitalu, w ramach badania opisanego przez de Smet i wsp., obserwowaliśmy gwałtowny wzrost częstości występowania AREF. Continue reading „Odkażanie przewodu pokarmowego u pacjentów z ICU”

Chemioterapia i immunoterapia w przerzutowym raku jelita grubego

Tol i in. (Wydanie 5 lutego) donoszą, że dodanie cetuksymabu do kombinacji kapecytabiny, oksaliplatyny i bewacizumabu zmniejsza przeżycie bez progresji u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, niezależnie od statusu nowotworu w KRAS. Podobne wyniki z panitumumabem opisali Hecht i wsp.2
Wyniki te mogą być związane ze zmniejszonym stężeniem głównego leku cytotoksycznego, oksaliplatyny, spowodowanego sztucznie wysokim poziomem białka osocza z powodu ogromnych dawek nie jednego, ale dwóch przeciwciał monoklonalnych.
We krwi, 6 godzin po podaniu, 80 do 90% oksaliplatyny zostanie nieodwracalnie związane głównie z albuminą i immunoglobuliną3,4, a także hemoglobiną w erytrocytach.3
Uważa się, że niezwiązana oksaliplatyna odpowiada za jej aktywność przeciwnowotworową. Gdy oksaliplatyna wiąże się z ludzką albuminą surowicy, powoduje ona konformacyjną zmianę białka 5, ale nie ma odpowiednich danych dotyczących wpływu wiązania oksaliplatyny na aktywność wiązania antygenu immunoglobulinowego. Continue reading „Chemioterapia i immunoterapia w przerzutowym raku jelita grubego”

Globalne badania kliniczne i świadoma zgoda ad

Naukowcy, którzy pracowali dla Pfizer, monitorowali jej umierania bez modyfikowania jej leczenia, zgodnie z protokołem opracowanym w celu przetestowania ich antybiotyku Trovan (trovafloxacin) u dzieci. Post zauważył, że w toku śledztwa odkryto inne eksperymenty sponsorowane przez korporacje w Afryce, Azji, Europie Wschodniej i Ameryce Łacińskiej , które były słabo uregulowane i zdominowane przez prywatne interesy – badania, zauważyły, że zbyt daleko często zdradzają swoje obietnice badania przedmiotów i konsumentów.4 Po opublikowaniu expose, rodziny osób z Kano wniosły pozew przeciwko firmie Pfizer w Nigerii, a następnie w Stanach Zjednoczonych, obciążając firmę przeprowadzaniem eksperymentów medycznych bez świadomej zgody. Do niedawna Pfizer skutecznie argumentował w sądzie, że nie ma międzynarodowych norm, które wymagałyby od swoich lekarzy uzyskania świadomej zgody na używanie narkotyków eksperymentalnych i że każdy proces sądowy przeciwko nim przez podmioty i ich rodziny powinien być sądzony w nigeryjskich sądach, a nie w sądach amerykańskich. . Pfizer porzucił to ostatnie roszczenie, gdy w 2006 r. Continue reading „Globalne badania kliniczne i świadoma zgoda ad”

Globalne badania kliniczne i świadoma zgoda

Rosnąca globalizacja badań klinicznych wymaga bardziej skutecznych zasad etycznych i prawnych w celu ochrony zarówno podmiotów badawczych, jak i integralności naukowej.1 Niektórzy obserwatorzy zauważyli ponad dekadę temu, że badania prowadzone były w krajach rozwijających się bez troski o przestrzeganie międzynarodowych zasad etycznych. do badań nad ludźmi, zawartych w Kodeksie Norymberskim z 1947 r. i Deklaracji Helsińskiej z 1964 r. (patrz: kodeksy oparte na drugim obwodzie) .2 Sytuacja nie uległa poprawie. Na przykład, pod koniec zeszłego roku, Food and Drug Administration (FDA) zdecydowała, że badania badawcze przedłożone do przeglądu nie muszą już być związane Deklaracją Helsińską – muszą jedynie przestrzegać sponsorowanych przez branżę Wytycznych dla dobrej praktyki klinicznej nakreślonych przez Międzynarodowa Konferencja w sprawie Harmonizacji Kody oparte na drugim obwodzie. Continue reading „Globalne badania kliniczne i świadoma zgoda”