Więcej informacji na temat Eculizumabu w przypadku wrodzonego nietypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego

W swoim liście do redaktora nt. Ekulizumabu dotyczącym wrodzonego atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego Gruppo i Rother (wydanie z 29 stycznia) informują, że stosowali ekulizumab w 18-miesięcznym chłopcu w początkowej dawce 300 mg i dawce podtrzymującej 600 mg – połowa i dwie trzecie dawek dorosłych (odpowiednio 600 mg i 900 mg). Dawki te mogą być stosunkowo wysokie, ponieważ pacjent ważył tylko 12 kg, a powierzchnia ciała wynosi około 0,5 m2, co może być mniejsza niż jedna trzecia obszaru dla dorosłych. Właściwa dawka i farmakokinetyka tego leku u dzieci lub u pacjentów z niewydolnością nerek nie zostały jeszcze zbadane. Dlatego, szczególnie u małych dzieci, ekulizumab należy stosować ostrożnie ze względu na wysokie ryzyko zakażenia meningokokami 2; najmniejsza skuteczna dawka ekulizumabu powinna być określona zgodnie z poziomem leku w osoczu. Continue reading „Więcej informacji na temat Eculizumabu w przypadku wrodzonego nietypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego”

Odkażanie przewodu pokarmowego u pacjentów z ICU

De Smet i współpracownicy (wydanie stycznia) nie zajmują się efektami selektywnego odkażania przewodu pokarmowego (SDD) na oddziałach intensywnej opieki medycznej (ICU) w związku ze wzrastającą częstością występowania enterokoków, co prowadzi do dodatkowego stosowania wankomycyny i pojawienia się wankomycyny odporne na enterokoki (VRE). Autorzy podają, że w krótkim okresie tempo antybiotykoopornych bakterii Gram-ujemnych podczas SDD lub selektywnej dekontaminacji jamy ustnej i gardła (SOD) było niższe niż podczas standardowej opieki. Częstość bakteriemii z enterokokami była nieco niższa podczas SDD lub SOD. Jednak nie przedstawiono danych dotyczących przewozu enterokoków.
W Stanach Zjednoczonych i Europie szybkie pojawienie się VRE zostało poprzedzone pojawieniem się opornego na ampicylinę Enterococcus faecium (AREF) .2 Po rozpoczęciu stosowania SDD w naszym szpitalu, w ramach badania opisanego przez de Smet i wsp., obserwowaliśmy gwałtowny wzrost częstości występowania AREF. Continue reading „Odkażanie przewodu pokarmowego u pacjentów z ICU”

Chemioterapia i immunoterapia w przerzutowym raku jelita grubego

Tol i in. (Wydanie 5 lutego) donoszą, że dodanie cetuksymabu do kombinacji kapecytabiny, oksaliplatyny i bewacizumabu zmniejsza przeżycie bez progresji u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, niezależnie od statusu nowotworu w KRAS. Podobne wyniki z panitumumabem opisali Hecht i wsp.2
Wyniki te mogą być związane ze zmniejszonym stężeniem głównego leku cytotoksycznego, oksaliplatyny, spowodowanego sztucznie wysokim poziomem białka osocza z powodu ogromnych dawek nie jednego, ale dwóch przeciwciał monoklonalnych.
We krwi, 6 godzin po podaniu, 80 do 90% oksaliplatyny zostanie nieodwracalnie związane głównie z albuminą i immunoglobuliną3,4, a także hemoglobiną w erytrocytach.3
Uważa się, że niezwiązana oksaliplatyna odpowiada za jej aktywność przeciwnowotworową. Gdy oksaliplatyna wiąże się z ludzką albuminą surowicy, powoduje ona konformacyjną zmianę białka 5, ale nie ma odpowiednich danych dotyczących wpływu wiązania oksaliplatyny na aktywność wiązania antygenu immunoglobulinowego. Continue reading „Chemioterapia i immunoterapia w przerzutowym raku jelita grubego”

Globalne badania kliniczne i świadoma zgoda ad

Naukowcy, którzy pracowali dla Pfizer, monitorowali jej umierania bez modyfikowania jej leczenia, zgodnie z protokołem opracowanym w celu przetestowania ich antybiotyku Trovan (trovafloxacin) u dzieci. Post zauważył, że w toku śledztwa odkryto inne eksperymenty sponsorowane przez korporacje w Afryce, Azji, Europie Wschodniej i Ameryce Łacińskiej , które były słabo uregulowane i zdominowane przez prywatne interesy – badania, zauważyły, że zbyt daleko często zdradzają swoje obietnice badania przedmiotów i konsumentów.4 Po opublikowaniu expose, rodziny osób z Kano wniosły pozew przeciwko firmie Pfizer w Nigerii, a następnie w Stanach Zjednoczonych, obciążając firmę przeprowadzaniem eksperymentów medycznych bez świadomej zgody. Do niedawna Pfizer skutecznie argumentował w sądzie, że nie ma międzynarodowych norm, które wymagałyby od swoich lekarzy uzyskania świadomej zgody na używanie narkotyków eksperymentalnych i że każdy proces sądowy przeciwko nim przez podmioty i ich rodziny powinien być sądzony w nigeryjskich sądach, a nie w sądach amerykańskich. . Pfizer porzucił to ostatnie roszczenie, gdy w 2006 r. Continue reading „Globalne badania kliniczne i świadoma zgoda ad”