Seleksypag do leczenia nadciśnienia płucnego cd 8

Z tego powodu wyniki dla pierwotnego punktu końcowego obejmowały tylko kilka zgonów jako pierwsze zdarzenia. Zgłaszano również zgony, które wystąpiły po wystąpieniu komplikacji. Analiza śmiertelności z dowolnej przyczyny do końca badania nie wykazała istotnej różnicy między grupami seleksypagu i grupą placebo. Badanie zostało zaprojektowane w taki sposób, że znaczna część pacjentów, u których wystąpiło pierwotne zdarzenie końcowe, przeszła do otwartego badania seleksypagu lub leku dostępnego na rynku. Ocena śmierci podlega temu ograniczeniu. Wielkość poprawy w 6-minutowym spacerze była w dolnym zakresie obserwowanego (10 do 36 m) w innych randomizowanych, kontrolowanych próbach. 16-22 To odkrycie może odzwierciedlać zakres przypisanych danych, ścisłe zasady imputacji, oraz w naszej populacji badawczej, która obejmowała dużą liczbę pacjentów w II klasie funkcjonalnej według WHO oraz wysoki odsetek pacjentów już leczonych w punkcie wyjściowym, dla których poprawa w odległości 6-minutowego spaceru może być trudna do osiągnięcia.
Działania niepożądane obserwowane w przypadku seleksypagu były zgodne z obserwowanymi w przypadku leczenia prostacykliną.23 Ból głowy, biegunka i nudności spowodowały częstsze przerwanie leczenia w grupie otrzymującej seleksypag niż w grupie placebo. Ogólnie, te działania niepożądane miały zazwyczaj nasilenie łagodne do umiarkowanego i powodowały przerwanie leczenia tylko w niewielkiej liczbie przypadków.
Nasze badanie ma kilka ograniczeń. Po pierwsze, badanie obejmowało opcjonalny okres obserwacji po podaniu placebo lub odstawienie seleksypagu. W rezultacie obserwacja pacjentów, którzy przerwali stosowanie placebo lub seleksypagu, była nieco ograniczona i potencjalnie stronnicza w związku z wyborem pacjenta, który wyraził zgodę. Po drugie, 18,9% pacjentów przerwało przedwcześnie placebo lub seleksypag. Oczekiwano tempa przedwczesnego przerwania leczenia, a wyniki analiz wrażliwości pierwotnego punktu końcowego, które zostały wykonane w celu uwzględnienia tego przewidywanego tempa i poprzedniego ograniczenia ograniczonej i potencjalnie tendencyjnej obserwacji, były zgodne z ustaleniami analizy pierwotnej. . Po trzecie, pierwotny punkt końcowy był oparty na zaleceniach dotyczących pierwszorzędowych punktów końcowych w głównych randomizowanych, kontrolowanych badaniach nad tętniczym nadciśnieniem płucnym24 i obejmował wiele subiektywnych składników. Aby zaradzić temu potencjalnemu ograniczeniu, składnik progresji choroby został ściśle określony, a wszystkie zdarzenia zostały rozstrzygnięte przez trzyosobowy komitet ds. Zdarzeń krytycznych. Ponadto, jak miało to miejsce w poprzednim badaniu z udziałem zdarzeń z udziałem pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym, 19 wyniki dla pierwotnego punktu końcowego były zgodne z wynikami dla drugorzędowego złożonego punktu końcowego zgonu z tętniczego nadciśnienia płucnego lub hospitalizacji z powodu płucnego nadciśnienie tętnicze. W związku z tym przyszłe zalecenia mogą ewoluować, aby odzwierciedlić badania dotyczące niewydolności serca25 i uznać ten dwuskładnikowy punkt końcowy za główny miernik wyniku.
Podsumowując, wśród pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym ryzyko pierwotnego złożonego punktu końcowego zgonu lub powikłania związane z tętniczym nadciśnieniem płucnym było istotnie mniejsze u pacjentów, którzy otrzymywali seleksypag niż u osób otrzymujących placebo. Nie było istotnej różnicy w śmiertelności między dwiema grupami badawczymi.
[hasła pokrewne: dentysta olsztyn, ortodonta wrocław, implanty ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta olsztyn implanty ortodonta wrocław