Seleksypag do leczenia nadciśnienia płucnego cd 6

Zaobserwowano znaczący efekt leczenia na korzyść seleksypagu w porównaniu z placebo (współczynnik ryzyka 0,60; 99% CI, 0,46 do 0,78; P <0,001 przy zastosowaniu jednostronnego testu logarytmicznego). W analizie uwzględniono wszystkie dostępne dane, natomiast krzywa Kaplana-Meiera została obcięta w 36 miesięcy. Tabela 2. Tabela 2. Punkty końcowe związane z tętniczym nadciśnieniem płucnym i zgonem. Ogółem u 397 pacjentów wystąpił pierwotny punkt końcowy (242 pacjentów [41,6%] w grupie placebo i 155 pacjentów [27,0%] w grupie seleksypag) . Współczynnik ryzyka dla pierwszorzędowego punktu końcowego w grupie seleksypag wynosił 0,60 (przedział ufności 99% [CI], 0,46 do 0,78, P <0,001) (rysunek 2). Postęp choroby i hospitalizacja stanowiły 81,9% zdarzeń (tab. 2). Wyniki analiz wrażliwości, które zostały wykonane w celu uwzględnienia przedwczesnych przerwania i analizy, która wykluczyła zdarzenia, które wystąpiły przed zwiększeniem wielkości próby, były zgodne z wynikami analizy pierwotnej (tabela S1 i ryc. S3 w dodatkowym dodatku). Łącznie 133 pacjentów (23,2%) otrzymywało podtrzymującą dawkę seleksypagu w warstwie o małej dawce, 179 (31,2%) otrzymywało dawkę podtrzymującą w warstwie średniej dawki, a 246 (42,9%) otrzymywało dawkę podtrzymującą w warstwa o wysokiej dawce (tabela S2 w dodatkowym dodatku). Wpływ seleksypagu w odniesieniu do pierwotnego punktu końcowego był spójny w tych warstwach (ryc. S4 w dodatku uzupełniającym). Efekt leczenia w odniesieniu do pierwotnego punktu końcowego był również stały w wcześniej określonych podgrupach pacjentów, z nieistotnymi wartościami P dla interakcji, w tym w podgrupie pacjentów, którzy otrzymywali już dwie terapie z tętniczym nadciśnieniem płucnym w punkcie wyjściowym (ryc. S5 w Dodatek dodatkowy).
Wtórne i eksploracyjne punkty końcowe
Brakujące wartości przypisano 21,6% pacjentów w analizie 6-minutowego spaceru i 18,3% pacjentów w analizie funkcjonalnej klasy WHO. W 26 tygodniu 6-minutowy dystans spadł o mediana 9,0 m od wartości wyjściowej w grupie placebo i wzrósł o 4,0 m od wartości wyjściowej w grupie seleksypag (efekt leczenia, 12,0 m, 99% CI, do 24 ; P = 0,003). W 26 tygodniu nie było istotnej różnicy między grupą placebo i grupą seleksypagu w proporcji pacjentów bez pogorszenia w klasie czynnościowej WHO (odpowiednio 74,9% i 77,8%, iloraz szans, 1,16, 99% CI, 0,81 do 1,66 ; P = 0,28) (tabela S3 w dodatkowym dodatku).
Na podstawie hierarchii testów następujące wyniki należy interpretować jako wstępne. Pod koniec okresu leczenia zgon z powodu tętniczego nadciśnienia płucnego lub hospitalizacji z powodu pogorszenia się tętniczego nadciśnienia płucnego wystąpił u 137 pacjentów (23,5%) w grupie placebo iu 102 pacjentów (17,8%) w grupie otrzymującej seleksypag (współczynnik ryzyka w grupie seleksypagowej 0,70; 95% CI, 0,54 do 0,91; P = 0,003); 87,4% z tych zdarzeń stanowiły hospitalizacje (tab. 2). Pod koniec badania śmierć z jakiejkolwiek przyczyny wystąpiła u 105 pacjentów (18,0%) w grupie placebo iu 100 pacjentów (17,4%) w grupie otrzymującej seleksypag (współczynnik ryzyka w grupie seleksypagu, 0,97, 95% CI, 0,74 do 1,28; P = 0,42)
[podobne: citomed toruń rejestracja, pasta budwigowa, perforacja zęba ]

Powiązane tematy z artykułem: citomed toruń rejestracja pasta budwigowa perforacja zęba