Globalne badania kliniczne i świadoma zgoda cd

Trovan nigdy nie był testowany u dzieci w formie doustnej. Badanie fazy 3, w którym połowa dzieci otrzymała Trovan, a druga połowa otrzymała małą dawkę Rocephina, przeprowadzono przez okres 2 tygodni, a następnie zespół Pfizer nagle opuścił. Według rodzin, testy spowodowały śmierć jedenastu dzieci, z których pięciu zabrało Trovana, a sześciu z nich przyjmowało obniżoną dawkę ceftriaksonu, pozostawiając wielu innych ślepym, głuchym, sparaliżowanym lub uszkodzonym mózgowo 5. Głównym zarzutem jest to, że Pfizer, współpracując z nigeryjskim rządem, nie uzyskał świadomej zgody dzieci ani ich opiekunów, aw szczególności nie ujawnił ani nie wyjaśnił eksperymentalnego charakteru badania lub poważnego ryzyka lub poinformować ich, że alternatywne leczenie, które okazało się skuteczne, było natychmiast dostępne w firmie Médecins sans Fronti.res w tej samej placówce.5 Sąd Najwyższy Stanów Zjednoczonych ostrzegł sądy niższej instancji, by zachowały ostrożność w określaniu, czy kategoria działań narusza prawo narodów przyjęte przez cywilizowany świat jako normę zwyczajowego prawa międzynarodowego. Tak więc, aby Drugi Obwód zezwolił na prowadzenie tej sprawy w Stanach Zjednoczonych, musiał stwierdzić, że zakaz eksperymentów medycznych na ludziach stał się taką normą. Continue reading „Globalne badania kliniczne i świadoma zgoda cd”

Globalne badania kliniczne i świadoma zgoda ad

Naukowcy, którzy pracowali dla Pfizer, monitorowali jej umierania bez modyfikowania jej leczenia, zgodnie z protokołem opracowanym w celu przetestowania ich antybiotyku Trovan (trovafloxacin) u dzieci. Post zauważył, że w toku śledztwa odkryto inne eksperymenty sponsorowane przez korporacje w Afryce, Azji, Europie Wschodniej i Ameryce Łacińskiej , które były słabo uregulowane i zdominowane przez prywatne interesy – badania, zauważyły, że zbyt daleko często zdradzają swoje obietnice badania przedmiotów i konsumentów.4 Po opublikowaniu expose, rodziny osób z Kano wniosły pozew przeciwko firmie Pfizer w Nigerii, a następnie w Stanach Zjednoczonych, obciążając firmę przeprowadzaniem eksperymentów medycznych bez świadomej zgody. Do niedawna Pfizer skutecznie argumentował w sądzie, że nie ma międzynarodowych norm, które wymagałyby od swoich lekarzy uzyskania świadomej zgody na używanie narkotyków eksperymentalnych i że każdy proces sądowy przeciwko nim przez podmioty i ich rodziny powinien być sądzony w nigeryjskich sądach, a nie w sądach amerykańskich. . Pfizer porzucił to ostatnie roszczenie, gdy w 2006 r. Continue reading „Globalne badania kliniczne i świadoma zgoda ad”

Globalne badania kliniczne i świadoma zgoda

Rosnąca globalizacja badań klinicznych wymaga bardziej skutecznych zasad etycznych i prawnych w celu ochrony zarówno podmiotów badawczych, jak i integralności naukowej.1 Niektórzy obserwatorzy zauważyli ponad dekadę temu, że badania prowadzone były w krajach rozwijających się bez troski o przestrzeganie międzynarodowych zasad etycznych. do badań nad ludźmi, zawartych w Kodeksie Norymberskim z 1947 r. i Deklaracji Helsińskiej z 1964 r. (patrz: kodeksy oparte na drugim obwodzie) .2 Sytuacja nie uległa poprawie. Na przykład, pod koniec zeszłego roku, Food and Drug Administration (FDA) zdecydowała, że badania badawcze przedłożone do przeglądu nie muszą już być związane Deklaracją Helsińską – muszą jedynie przestrzegać sponsorowanych przez branżę Wytycznych dla dobrej praktyki klinicznej nakreślonych przez Międzynarodowa Konferencja w sprawie Harmonizacji Kody oparte na drugim obwodzie. Continue reading „Globalne badania kliniczne i świadoma zgoda”

Medicare i HMO – poszukiwanie odpowiedzialności cd

CMS musi również intensywnie inwestować w rozwój technologii mierzenia i raportowania skuteczności planu opieki zdrowotnej, w tym opracowywania informacji na temat kosztów i jakości opieki zapewnianej przez Medicare za opłatą za usługę. Odpowiedzialność to święty Graal w zakupie opieki zdrowotnej. Niemal niemożliwe jest, aby rząd utrzymywał setki tysięcy lekarzy i tysiące szpitali indywidualnie odpowiedzialnych za jakość i efektywność opieki zdrowotnej. Jest to z pewnością bardzo trudne, ale być może nie zupełnie niemożliwe, dla jakiejś kombinacji rządu (poprzez aktywne zarządzanie) i beneficjentów (poprzez wybór pokrycia), aby plany zdrowotne były rozliczane za opiekę, którą świadczą.
Aby to zrobić, CMS musiałby aktywnie zarządzać konkurencją między planami, uzbrojony w elastyczny zestaw nagród i sankcji, aby zachęcić plany do dobrego wykonania. Continue reading „Medicare i HMO – poszukiwanie odpowiedzialności cd”

Medicare i HMO – poszukiwanie odpowiedzialności ad

Plany te nie dodają żadnej wartości do świadczenia opieki: nie korzystają z sieci dostawców ani nie angażują się w istotne zarządzanie użytkowaniem ani poprawę jakości. Są popularne w dużej mierze dlatego, że dodatkowe opłaty zasiłkowane przez rząd federalny pozwalają im zapewnić dodatkowe korzyści dla zarejestrowanych. Trudno byłoby znaleźć szanowanego analityka, który by bronił istnienia tych planów. Wciąż trwa dyskusja na temat tego, dlaczego konkurencja między HMO nie przyniosła korzyści hipote- towanych przez zwolenników rynku prywatnego i przyszłej roli HMO w Medicare. Niektórzy analitycy twierdzą, że prywatne plany nieuchronnie powodują znaczny wzrost kosztów administracyjnych, odciągają cenne zasoby na wynagrodzenia dla pracowników i zyski, stwarzają kłopoty dla pacjentów i lekarzy i nie mogą być pociągane do odpowiedzialności przez pacjentów lub opinię publiczną. Continue reading „Medicare i HMO – poszukiwanie odpowiedzialności ad”

Medicare i HMO – poszukiwanie odpowiedzialności

Dwadzieścia pięć lat po wprowadzeniu organizacji opieki zdrowotnej (HMO) jako alternatywy dla opłaty za usługi Medicare, obietnicy tych prywatnych planów – że konkurencja między nimi doprowadzi do poprawy jakości i wydajności świadczenia opieki zdrowotnej – pozostaje w dużej mierze niespełnione. Niektórzy analitycy widzą tę porażkę jako powód do ich zepsucia. Jednak biorąc pod uwagę nieodłączne ograniczenia opłaty za usługę, lepszym rozwiązaniem byłoby, gdyby nowa administracja i Kongres podjęły jeszcze jedną próbę wyodrębnienia wartości z prywatnych planów ochrony zdrowia poprzez pociągnięcie ich do odpowiedzialności za jakość i koszt świadczonej przez nich opieki. Ustalenie odpowiedzialności jest głównym wyzwaniem reformy Medicare. Średnie płatności na plany Medicare Advantage w stosunku do tradycyjnych Medicare Opłata za usługi w 2007 roku. Continue reading „Medicare i HMO – poszukiwanie odpowiedzialności”

Wybieranie właściwej trucizny – opcje finansowania reformy służby zdrowia czesc 4

Jedną z możliwości ograniczenia reformy jest ustalenie przez Kongres minimalnego standardu świadczenia z istotnym podziałem kosztów dla pacjentów, co zmniejszyłoby koszty federalne (choć mogłoby to również wywołać debatę na temat tego, co stanowi odpowiednie pokrycie). Innym podejściem byłoby stopniowe rozszerzanie zasięgu. Decyzje o tym, jak zapłacić za reformę służby zdrowia, mogą ostatecznie zależeć od proceduralnego manewru. Przywódcy Demokratów w Kongresie, popychając prezydenta Obamę, zgodzili się na uchwałę budżetową, która pozwoli im wykorzystać proces pojednania w celu przeprowadzenia reformy służby zdrowia, jeśli Kongres nie podejmie działań do 15 października tego roku. Pojednanie zasadniczo zmienia politykę reformy zdrowia. Continue reading „Wybieranie właściwej trucizny – opcje finansowania reformy służby zdrowia czesc 4”

Wybieranie właściwej trucizny – opcje finansowania reformy służby zdrowia cd

Jest to jednak oznaką rosnących perspektyw reformy systemu opieki zdrowotnej – a także ograniczonego potencjału innych alternatywnych źródeł finansowania – że rośnie obustronne poparcie dla tej opcji. Tabela 2. Tabela 2. Prognozy budżetu kongresowego dotyczące wpływu federalnych wydatków na wybrane reformy systemu opieki zdrowotnej. Oszczędności z Medicare i Medicaid stanowią dodatkowe źródło finansowania (zob. Continue reading „Wybieranie właściwej trucizny – opcje finansowania reformy służby zdrowia cd”

Wybieranie właściwej trucizny – opcje finansowania reformy służby zdrowia ad

Niestety, nie ma solidnych dowodów na to, że środki te zaoszczędzą dużo pieniędzy1. Biuro Budżetowe Kongresu (CBO), niezależny sprawozdawca ds. Kosztów legislacyjnych, nie będzie w związku z tym uzyskiwać zbyt dużych oszczędności na podstawie tych polityk. W 1993 r. Administracja Clintona stanęła przed analogicznym dylematem, kiedy CBO podchodziło sceptycznie do potencjału oszczędności zarządzanej konkurencji. Continue reading „Wybieranie właściwej trucizny – opcje finansowania reformy służby zdrowia ad”

Wybieranie właściwej trucizny – opcje finansowania reformy służby zdrowia

Niefortunna administracja Clintona z 1993 r. Ustawa o bezpieczeństwie zdrowia stała się wreszcie modelem reformy systemu opieki zdrowotnej – choć nie w taki sposób, jak sobie wyobrażali architekci. Administracja Obamy i kongresowi reformatorzy wykorzystują plan Clintona jako plan, w jaki sposób nie uchwalać ustawodawstwa dotyczącego opieki zdrowotnej. W 2009 r. Reformatorzy realizują strategię, która pod wieloma względami ma dokładnie odwrotne skutki niż administracja Clintona w latach 1993-1994. Continue reading „Wybieranie właściwej trucizny – opcje finansowania reformy służby zdrowia”