Bevacizumab w dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji

Listy Dziedziczna krwotoczna teleangiektazja (HHT) (znana również jako zespół Oslera-Webera-Rendu) jest dziedziczną dysplazją naczyniową, której głównymi cechami są śluzówkowo-obrzękowe teleangiektazje, krwawienie z przewodu pokarmowego i niedokrwistość z niedoboru żelaza.1 Jest to zaburzenie niezrównoważonej angiogenezy. 2 Pacjenci mają podwyższone stężenia w osoczu i ekspresję tkankową czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i transformującego czynnika wzrostu . (TGF-.) .3 TGF-. stymuluje produkcję VEGF, który odgrywa kluczową rolę w angiogenezie. Opowiadamy o chorym z HHT1, który miał imponującą odpowiedź na przeciwciało anty-VEGF, bewacizumab. Continue reading „Bevacizumab w dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji”

Nietypowe leki przeciwpsychotyczne i ryzyko nagłej śmierci sercowej

Ray i wsp. (Numer 15 stycznia) informują, że zarówno typowe, jak i atypowe leki przeciwpsychotyczne wiązały się z podwojeniem ryzyka nagłej śmierci sercowej, ryzyko zależne od dawki i nieprzetestowane w zależności od czasu. Autorzy stwierdzają, że prawdopodobnym mechanizmem działania jest wzrost ryzyka wystąpienia poważnych komorowych zaburzeń rytmu, chociaż przyznają, że mogą być w to zaangażowane inne mechanizmy. Zwiększona śmiertelność wśród osób ciężko chorych psychicznie jest dobrze znana i chociaż same choroby wiążą się ze zwiększoną śmiertelnością, ich leczenie może prowadzić do jeszcze większej śmiertelności.5 Zwiększone ryzyko zdarzeń sercowych może być spowodowane chorobami i związanymi z nimi chorobami. czynniki ryzyka lub ich leczenie, ponieważ przewlekłe zaburzenia psychotyczne są silnie związane z czynnikami ryzyka sercowego, w tym złym odżywianiem, otyłością, nadużywaniem substancji, paleniem tytoniu, brakiem ruchu, ubóstwem i stresem. Continue reading „Nietypowe leki przeciwpsychotyczne i ryzyko nagłej śmierci sercowej”

Więcej informacji na temat Eculizumabu w przypadku wrodzonego nietypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego

W swoim liście do redaktora nt. Ekulizumabu dotyczącym wrodzonego atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego Gruppo i Rother (wydanie z 29 stycznia) informują, że stosowali ekulizumab w 18-miesięcznym chłopcu w początkowej dawce 300 mg i dawce podtrzymującej 600 mg – połowa i dwie trzecie dawek dorosłych (odpowiednio 600 mg i 900 mg). Dawki te mogą być stosunkowo wysokie, ponieważ pacjent ważył tylko 12 kg, a powierzchnia ciała wynosi około 0,5 m2, co może być mniejsza niż jedna trzecia obszaru dla dorosłych. Właściwa dawka i farmakokinetyka tego leku u dzieci lub u pacjentów z niewydolnością nerek nie zostały jeszcze zbadane. Dlatego, szczególnie u małych dzieci, ekulizumab należy stosować ostrożnie ze względu na wysokie ryzyko zakażenia meningokokami 2; najmniejsza skuteczna dawka ekulizumabu powinna być określona zgodnie z poziomem leku w osoczu. Continue reading „Więcej informacji na temat Eculizumabu w przypadku wrodzonego nietypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego”

Odkażanie przewodu pokarmowego u pacjentów z ICU

De Smet i współpracownicy (wydanie stycznia) nie zajmują się efektami selektywnego odkażania przewodu pokarmowego (SDD) na oddziałach intensywnej opieki medycznej (ICU) w związku ze wzrastającą częstością występowania enterokoków, co prowadzi do dodatkowego stosowania wankomycyny i pojawienia się wankomycyny odporne na enterokoki (VRE). Autorzy podają, że w krótkim okresie tempo antybiotykoopornych bakterii Gram-ujemnych podczas SDD lub selektywnej dekontaminacji jamy ustnej i gardła (SOD) było niższe niż podczas standardowej opieki. Częstość bakteriemii z enterokokami była nieco niższa podczas SDD lub SOD. Jednak nie przedstawiono danych dotyczących przewozu enterokoków.
W Stanach Zjednoczonych i Europie szybkie pojawienie się VRE zostało poprzedzone pojawieniem się opornego na ampicylinę Enterococcus faecium (AREF) .2 Po rozpoczęciu stosowania SDD w naszym szpitalu, w ramach badania opisanego przez de Smet i wsp., obserwowaliśmy gwałtowny wzrost częstości występowania AREF. Continue reading „Odkażanie przewodu pokarmowego u pacjentów z ICU”

Chemioterapia i immunoterapia w przerzutowym raku jelita grubego

Tol i in. (Wydanie 5 lutego) donoszą, że dodanie cetuksymabu do kombinacji kapecytabiny, oksaliplatyny i bewacizumabu zmniejsza przeżycie bez progresji u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, niezależnie od statusu nowotworu w KRAS. Podobne wyniki z panitumumabem opisali Hecht i wsp.2
Wyniki te mogą być związane ze zmniejszonym stężeniem głównego leku cytotoksycznego, oksaliplatyny, spowodowanego sztucznie wysokim poziomem białka osocza z powodu ogromnych dawek nie jednego, ale dwóch przeciwciał monoklonalnych.
We krwi, 6 godzin po podaniu, 80 do 90% oksaliplatyny zostanie nieodwracalnie związane głównie z albuminą i immunoglobuliną3,4, a także hemoglobiną w erytrocytach.3
Uważa się, że niezwiązana oksaliplatyna odpowiada za jej aktywność przeciwnowotworową. Gdy oksaliplatyna wiąże się z ludzką albuminą surowicy, powoduje ona konformacyjną zmianę białka 5, ale nie ma odpowiednich danych dotyczących wpływu wiązania oksaliplatyny na aktywność wiązania antygenu immunoglobulinowego. Continue reading „Chemioterapia i immunoterapia w przerzutowym raku jelita grubego”

Globalne badania kliniczne i świadoma zgoda cd

Trovan nigdy nie był testowany u dzieci w formie doustnej. Badanie fazy 3, w którym połowa dzieci otrzymała Trovan, a druga połowa otrzymała małą dawkę Rocephina, przeprowadzono przez okres 2 tygodni, a następnie zespół Pfizer nagle opuścił. Według rodzin, testy spowodowały śmierć jedenastu dzieci, z których pięciu zabrało Trovana, a sześciu z nich przyjmowało obniżoną dawkę ceftriaksonu, pozostawiając wielu innych ślepym, głuchym, sparaliżowanym lub uszkodzonym mózgowo 5. Głównym zarzutem jest to, że Pfizer, współpracując z nigeryjskim rządem, nie uzyskał świadomej zgody dzieci ani ich opiekunów, aw szczególności nie ujawnił ani nie wyjaśnił eksperymentalnego charakteru badania lub poważnego ryzyka lub poinformować ich, że alternatywne leczenie, które okazało się skuteczne, było natychmiast dostępne w firmie Médecins sans Fronti.res w tej samej placówce.5 Sąd Najwyższy Stanów Zjednoczonych ostrzegł sądy niższej instancji, by zachowały ostrożność w określaniu, czy kategoria działań narusza prawo narodów przyjęte przez cywilizowany świat jako normę zwyczajowego prawa międzynarodowego. Tak więc, aby Drugi Obwód zezwolił na prowadzenie tej sprawy w Stanach Zjednoczonych, musiał stwierdzić, że zakaz eksperymentów medycznych na ludziach stał się taką normą. Continue reading „Globalne badania kliniczne i świadoma zgoda cd”

Globalne badania kliniczne i świadoma zgoda ad

Naukowcy, którzy pracowali dla Pfizer, monitorowali jej umierania bez modyfikowania jej leczenia, zgodnie z protokołem opracowanym w celu przetestowania ich antybiotyku Trovan (trovafloxacin) u dzieci. Post zauważył, że w toku śledztwa odkryto inne eksperymenty sponsorowane przez korporacje w Afryce, Azji, Europie Wschodniej i Ameryce Łacińskiej , które były słabo uregulowane i zdominowane przez prywatne interesy – badania, zauważyły, że zbyt daleko często zdradzają swoje obietnice badania przedmiotów i konsumentów.4 Po opublikowaniu expose, rodziny osób z Kano wniosły pozew przeciwko firmie Pfizer w Nigerii, a następnie w Stanach Zjednoczonych, obciążając firmę przeprowadzaniem eksperymentów medycznych bez świadomej zgody. Do niedawna Pfizer skutecznie argumentował w sądzie, że nie ma międzynarodowych norm, które wymagałyby od swoich lekarzy uzyskania świadomej zgody na używanie narkotyków eksperymentalnych i że każdy proces sądowy przeciwko nim przez podmioty i ich rodziny powinien być sądzony w nigeryjskich sądach, a nie w sądach amerykańskich. . Pfizer porzucił to ostatnie roszczenie, gdy w 2006 r. Continue reading „Globalne badania kliniczne i świadoma zgoda ad”

Globalne badania kliniczne i świadoma zgoda

Rosnąca globalizacja badań klinicznych wymaga bardziej skutecznych zasad etycznych i prawnych w celu ochrony zarówno podmiotów badawczych, jak i integralności naukowej.1 Niektórzy obserwatorzy zauważyli ponad dekadę temu, że badania prowadzone były w krajach rozwijających się bez troski o przestrzeganie międzynarodowych zasad etycznych. do badań nad ludźmi, zawartych w Kodeksie Norymberskim z 1947 r. i Deklaracji Helsińskiej z 1964 r. (patrz: kodeksy oparte na drugim obwodzie) .2 Sytuacja nie uległa poprawie. Na przykład, pod koniec zeszłego roku, Food and Drug Administration (FDA) zdecydowała, że badania badawcze przedłożone do przeglądu nie muszą już być związane Deklaracją Helsińską – muszą jedynie przestrzegać sponsorowanych przez branżę Wytycznych dla dobrej praktyki klinicznej nakreślonych przez Międzynarodowa Konferencja w sprawie Harmonizacji Kody oparte na drugim obwodzie. Continue reading „Globalne badania kliniczne i świadoma zgoda”

Medicare i HMO – poszukiwanie odpowiedzialności cd

CMS musi również intensywnie inwestować w rozwój technologii mierzenia i raportowania skuteczności planu opieki zdrowotnej, w tym opracowywania informacji na temat kosztów i jakości opieki zapewnianej przez Medicare za opłatą za usługę. Odpowiedzialność to święty Graal w zakupie opieki zdrowotnej. Niemal niemożliwe jest, aby rząd utrzymywał setki tysięcy lekarzy i tysiące szpitali indywidualnie odpowiedzialnych za jakość i efektywność opieki zdrowotnej. Jest to z pewnością bardzo trudne, ale być może nie zupełnie niemożliwe, dla jakiejś kombinacji rządu (poprzez aktywne zarządzanie) i beneficjentów (poprzez wybór pokrycia), aby plany zdrowotne były rozliczane za opiekę, którą świadczą.
Aby to zrobić, CMS musiałby aktywnie zarządzać konkurencją między planami, uzbrojony w elastyczny zestaw nagród i sankcji, aby zachęcić plany do dobrego wykonania. Continue reading „Medicare i HMO – poszukiwanie odpowiedzialności cd”

Medicare i HMO – poszukiwanie odpowiedzialności ad

Plany te nie dodają żadnej wartości do świadczenia opieki: nie korzystają z sieci dostawców ani nie angażują się w istotne zarządzanie użytkowaniem ani poprawę jakości. Są popularne w dużej mierze dlatego, że dodatkowe opłaty zasiłkowane przez rząd federalny pozwalają im zapewnić dodatkowe korzyści dla zarejestrowanych. Trudno byłoby znaleźć szanowanego analityka, który by bronił istnienia tych planów. Wciąż trwa dyskusja na temat tego, dlaczego konkurencja między HMO nie przyniosła korzyści hipote- towanych przez zwolenników rynku prywatnego i przyszłej roli HMO w Medicare. Niektórzy analitycy twierdzą, że prywatne plany nieuchronnie powodują znaczny wzrost kosztów administracyjnych, odciągają cenne zasoby na wynagrodzenia dla pracowników i zyski, stwarzają kłopoty dla pacjentów i lekarzy i nie mogą być pociągane do odpowiedzialności przez pacjentów lub opinię publiczną. Continue reading „Medicare i HMO – poszukiwanie odpowiedzialności ad”