Globalne badania kliniczne i świadoma zgoda cd

Trovan nigdy nie był testowany u dzieci w formie doustnej. Badanie fazy 3, w którym połowa dzieci otrzymała Trovan, a druga połowa otrzymała małą dawkę Rocephina, przeprowadzono przez okres 2 tygodni, a następnie zespół Pfizer nagle opuścił. Według rodzin, testy spowodowały śmierć jedenastu dzieci, z których pięciu zabrało Trovana, a sześciu z nich przyjmowało obniżoną dawkę ceftriaksonu, pozostawiając wielu innych ślepym, głuchym, sparaliżowanym lub uszkodzonym mózgowo 5. Głównym zarzutem jest to, że Pfizer, współpracując z nigeryjskim rządem, nie uzyskał świadomej zgody dzieci ani ich opiekunów, aw szczególności nie ujawnił ani nie wyjaśnił eksperymentalnego charakteru badania lub poważnego ryzyka lub poinformować ich, że alternatywne leczenie, które okazało się skuteczne, było natychmiast dostępne w firmie Médecins sans Fronti.res w tej samej placówce.5 Sąd Najwyższy Stanów Zjednoczonych ostrzegł sądy niższej instancji, by zachowały ostrożność w określaniu, czy kategoria działań narusza prawo narodów przyjęte przez cywilizowany świat jako normę zwyczajowego prawa międzynarodowego. Tak więc, aby Drugi Obwód zezwolił na prowadzenie tej sprawy w Stanach Zjednoczonych, musiał stwierdzić, że zakaz eksperymentów medycznych na ludziach stał się taką normą. Trybunał doszedł do takiego wniosku, ponieważ wymóg świadomej zgody jest wystarczająco (i) uniwersalny i obowiązkowy, (ii) konkretny i definiowalny oraz (iii) o wspólnym interesie , który należy uważać za zwyczajową normę prawa międzynarodowego , która może wspierać roszczenie zgodnie ze Statutem obcego pochodzenia.
Sąd uznał, że procesy zbrodni wojennych z lat 40. XX wieku w Norymberdze, a zwłaszcza proces lekarzy, miały być fundamentalne. Mimo że główna trybunał ds. Zbrodni wojennych, Międzynarodowy Trybunał Wojskowy (IMT), był jedynym międzynarodowym procesem w Norymberdze, sąd uznał, że kolejne amerykańskie procesy wojskowe, w tym proces lekarzy, skutecznie działały jako przedłużenia IMT. The Lekarze Trial wyprodukował Kodeks Norymberski z 1947 roku, którego pierwszą zasadą jest wymóg dobrowolnej, kompetentnej, świadomej i zrozumiałej zgody badanego. W słowach sądu drugiej obwodu konkluzja amerykańskiego trybunału, że działanie, które narusza pierwszą zasadę Kodeksu, stanowi zbrodnię przeciwko ludzkości, jest jasnym wskazaniem międzynarodowego prawnego znaczenia zakazu nie-zgodnych eksperymentów medycznych. 5 Ponadto wymóg informowania zgoda w badaniach została szeroko przyjęta w traktatach międzynarodowych (w tym w Międzynarodowym Pakcie Praw Obywatelskich i Politycznych i konwencjach genewskich), prawie krajowym i niewiążących międzynarodowych kodeksach etyki, takich jak Deklaracja Helsińska (zob. Kody oparte na drugim obwodzie) ).
Sąd uznał, że oprócz tego, że jest uniwersalny, norma jest specyficzna w swoim wymogu i jest przedmiotem wzajemnego zainteresowania narodów. W tej ostatniej kwestii sąd stwierdził, że promowanie światowego stosowania podstawowych leków może pomóc w ograniczeniu rozprzestrzeniania się chorób zakaźnych, co stanowi poważne zagrożenie dla pokoju i stabilności na świecie. Przeprowadzenie prób lekowych w innych krajach bez świadomej zgody Sprzyja nieufności i oporom. . do krytycznych inicjatyw w zakresie zdrowia publicznego, w których firmy farmaceutyczne odgrywają kluczową rolę 5. Przykładem, na który powołuje się sąd, była lokalna nieufność wobec międzynarodowych firm farmaceutycznych, która doprowadziła do bojkotu szczepień polio w 2004 r., który umożliwił rozprzestrzenienie się epidemii polio w całej Afryce, uczynienie globalnej eradykacji tym trudniej.
Standardy etyczne badań klinicznych po II wojnie światowej nie skutecznie chroniły podmioty lub zapewniały integralność naukową. Przekonująca opinia drugiego obwodu, że doktryna świadomej zgody uzyskała status międzynarodowej normy praw człowieka, która może być egzekwowana w sądach światowych, powinna pomóc przekonać międzynarodowe korporacje i naukowców do podjęcia świadomej zgody – a być może także innych zasad Norymbergi. Kod – znacznie poważniej.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym artykułem.
Author Affiliations
Pan Annas jest profesorem i przewodniczącym Departamentu Zdrowia, Bioetyki i Praw Człowieka w Boston University School of Public Health w Bostonie.

[więcej w: rezonans magnetyczny cena badania, bezpłatne leki dla seniorów stomatologiczne warszawa, bezpłatne leki dla seniorów ]

Powiązane tematy z artykułem: bezpłatne leki dla seniorów perforacja zęba rezonans magnetyczny cena badania