Epinefryna i deksametazon u dzieci z zapaleniem oskrzelików ad

Przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, badanie kliniczne z zastosowaniem procesu czynnikowego w wielu miejscach w celu ustalenia, czy leczenie nebulizowaną adrenaliną, krótkim czasem doustnego deksametazonu, lub obiema z nich doprowadziło do klinicznie istotnego zmniejszenia liczby hospitalizacji wśród niemowląt z zapaleniem oskrzelików, które były widoczne w oddziale ratunkowym. Metody
Pacjenci
Pacjenci byli rekrutowani podczas sezonu oskrzelików (od grudnia do kwietnia) w ośmiu kanadyjskich oddziałach ratunkowych dla dzieci od 2004 do 2007 roku. Wszystkie szpitale są członkami grupy badawczej Pediatric Emergency Research Canada (PERC). Pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodziców lub opiekunów wszystkich dzieci uczestniczących w badaniu, a badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną w każdym miejscu oraz przez Health Canada. Protokół badania i manuskrypt zostały napisane przez badaczy; dane zostały zebrane przez pielęgniarki badawcze i przeanalizowane przez statystyków PERC. Agencje przyznające pomoc pokrywały wszystkie koszty, w tym koszty leków, nie wymagały żadnych umów o poufności i nie odgrywały żadnej roli w opracowywaniu studiów, analizie danych lub przygotowywaniu manuskryptów.
Niemowlęta w wieku od 6 tygodni do 12 miesięcy z zapaleniem oskrzelików, które były obserwowane w oddziałach ratunkowych kwalifikujących się do udziału w badaniu, kwalifikują się do badania, jeśli uzyskały wynik 4 do 15 na wskaźniku oceny niewydolności oddechowej (RDAI) .11 RDAI, która ma dobrą niezawodność , ocenia nasilenie świszczącego oddechu i zaburzenia oddychania w skali od 0 do 17, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą chorobę; wynik poniżej 4 oznacza bardzo łagodną chorobę, a wynik powyżej 15 bardzo ciężkiej choroby. Zapalenie oskrzelików zostało zdefiniowane jako pierwszy epizod świszczącego oddechu związany z objawami infekcji górnych dróg oddechowych w szczytowym sezonie RSV. Wykluczono niemowlęta, które otrzymały leczenie rozszerzające oskrzela w oddziale ratunkowym, zanim zostały ocenione przez pielęgniarkę badawczą, dzieci, które otrzymały doustne lub wziewne kortykosteroidy w ciągu poprzednich 2 tygodni, niemowlęta z wcześniejszym epizodem świszczącego oddechu lub diagnozą astmy, wcześniejsze stosowanie leku rozszerzającego oskrzela, każda przewlekła choroba sercowo-płucna lub niedobór odporności i niemowlęta w ciężkim stanie stresowym (zdefiniowane jako częstość tętna> 200 uderzeń na minutę, częstość oddechów> 80 wdechów na minutę lub wynik RDAI> 15) lub z głębokim letargiem oraz niemowlęta, które miały był narażony na ospę wietrzną w ciągu ostatnich 3 tygodni. Wykluczono również niemowlęta urodzone w mniej niż 37 tygodniu ciąży, u których skorygowano wiek o mniej niż 6 tygodni podczas prezentacji. Wreszcie, niemowlęta zostały wykluczone, jeśli istniały nie dające się pokonać przeszkody w komunikacji z rodziną (bariera językowa lub brak telefonu ze strony rodzica lub opiekuna).
Pielęgniarka badawcza była obecna na oddziale ratunkowym do 16 godzin dziennie w celu rekrutacji uczestników. Gdy lekarz potwierdził diagnozę i uzyskano zgodę rodziców, pielęgniarka udokumentowała informacje demograficzne, uzyskała wywiad chorobowy i uzyskała aspirynę gardłową do badania RSV. Każde dziecko z wysyceniem tlenem poniżej 92% podczas oddychania otaczającym powietrzem otrzymało dodatkowy tlen, a każde dziecko z gorączką (temperatura w odbycie> 38 ° C) otrzymało acetaminofen (15 mg na kilogram masy ciała).
Interwencja
Korzystając z generowanej komputerowo sekwencji randomizacyjnej, pielęgniarka prowadząca badania przypisała uczestników do jednego z czterech zabiegów: nebulizowanej adrenaliny oraz doustnego deksametazonu (grupa 1), nebulizowanej adrenaliny oraz doustnego placebo (grupa 2), nebulizowanego placebo i doustnego deksametazonu (grupa 3), lub nebulizowane placebo oraz doustne placebo (grupa 4)
[więcej w: implanty zielona góra, stomatolog Warszawa, Implanty Stomatologiczne ]

Powiązane tematy z artykułem: Implanty Stomatologiczne implanty zielona góra stomatolog Warszawa